ABCSG 39 / Aphinity
Status: Behandlungsphase und Follow-up
Ein randomisierter, multizentrischer, doppelblinder, Plazebo-kontrollierter Vergleich von Chemotherapie plus Trastuzumab und Plazebo mit Chemotherapie plus Trastuzumab und Pertuzumab als adjuvante Therapie bei Patient:innen mit operablem HER2-positivem primärem Mammakarzinom
| Coordinating Investigator: | Günther Steger (Vienna) |
| Studienstart: | 10/2011 (global), 05/2012 (national) |
| Stichprobenumfang: | 4.800 |
| Sponsor: | Roche |
Beschreibung und Status:
In die APHINITY-Studie wurden Patient:innen mit neu diagnostiziertem primär invasivem, HER2-positivem Brustkrebs eingeschlossen, um das invasive krankheitsfreie Überleben (IDFS) zwischen Patient:innen zu vergleichen, welche nach Randomisierung eine Chemotherapie plus ein Jahr Trastuzumab plus Placebo oder eine Chemotherapie plus ein Jahr Trastuzumab plus Pertuzumab erhielten. Die Rekrutierung für die Studie ist weltweit abgeschlossen und in Österreich konnten insgesamt 52 Patient:innen an 11 Standorten in die APHINITY-Studie aufgenommen werden. Die Studie befindet sich derzeit in Follow-up Phase. Die Ergebnisse der 3. Zwischenanalyse zum Gesamtüberleben (OS) wurden auf der Jahrestagung der „European Society of Medical Oncology“ (ESMO) im Juli 2022 in einer virtuellen Plenarsitzung vorgestellt.
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