ABCSG 48 / POSITIVE

Status: Behandlungsphase und Follow-up


Eine Studie zur Beurteilung der Schwangerschaftsergebnisse und der Unbedenklichkeit einer Unterbrechung der Hormontherapie bei jungen Frauen mit einem hormonempfindlichen Mammakarzinom, die schwanger werden möchten

Coordinating Investigator: Vesna Bjelic-Radisic (Graz/Wuppertal)
Studienstart: 12/2014 (global), 04/2018 (national)
Stichprobenumfang: 500
Sponsor: IBCSG

Beschreibung und Status:

Erstmals wird in Österreich geprüft, ob eine Unterbrechung der endokrinen Therapie ohne Nachteile für die Patientin möglich ist, um einem Kinderwunsch nachgehen zu können. Die Studie steht unter der Leitung der International Breast Cancer Study Group (IBCSG). Dabei sind insgesamt 20 Länder wie zum Beispiel die USA, Kanada, Niederlande, Irland, Griechenland, sowie Österreich beteiligt. Es nehmen vier ABCSG-Zentren an der Studie teil: neben der Grazer Frauenklinik sind das Zentrum Salzburg, die Kooperative Gruppe Chirurgie/Onkologie der Medizinischen Universität Wien sowie die Innsbrucker Frauenklinik beteiligt. Insgesamt konnten 518 Patientinnen in die Studie aufgenommen werden, wovon 7 Patientinnen in Österreich eingeschlossen wurden. Bei insgesamt 368 Frauen, die mindestens einmal schwanger wurden und 365 Babys zur Welt brachten (sechs davon in Österreich), waren die Empfängnis- und Geburtenraten ähnlich hoch oder höher als in der Allgemeinbevölkerung. Die Studie ist bereits für die Rekrutierung geschlossen. Ein Langzeit-Follow-up ist geplant, um die langfristige Sicherheit zu bestätigen. Die im Rahmen der Studie gesammelten Daten sind für alle Ärzte von großer Bedeutung, da sie häufig mit dem Kinderwunsch von Patientinnen konfrontiert werden, ohne dass bisher evidenzbasierte Informationen für diese Situation vorliegen.



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