ABCSG P02
Status: Behandlungsphase und Follow-up
Prospektive, randomisierte Phase-II-Studie zur Therapie mit FOLFIRINOX alleine versus FOLFIRINOX in Kombination mit Strahlenchemotherapie in Patient:innen mit lokal fortgeschrittenem, nicht resektablem Bauchspeicheldrüsenkrebs
| Coordinating Investigators: | Carmen Döller (Krems), Gerald Prager (Wien), Martin Schindl (Wien) |
| Studienstart: | 05/2017 (national) |
| Stichprobenumfang: | 112 |
| Sponsor: | ABCSG |
Beschreibung und Status:
ABCSG P02 ist das zweite Bauchspeicheldrüsenkrebsprojekt, das von der ABCSG initiiert und durchgeführt wird. Patient:innen mit lokal fortgeschrittenem, primär irresektablem Bauchspeicheldrüsenkrebs wurden in dieses österreichweite, akademische Forschungsprojekt aufgenommen. Mit dieser Studie sollte in erster Linie gezeigt werden, dass bei diesem Patient:innenkollektiv eine neoadjuvante Chemotherapie, gefolgt von einer Radiochemotherapie, der alleinigen neoadjuvanten Chemotherapie in Bezug auf die R0-Resektabilität überlegen ist. Studienbeginn und „First Patient In“ erfolgte am 23. März 2017 am Studienzentrum „Ordensklinikum Linz – Elisabethinen“. Aufgrund einer unzureichenden Patientenrekrutierung innerhalb der geplanten Rekrutierungsperiode beschlossen die ABCSG P02 Prüfärzt:innen und der ABCSG-Vorstand im Mai 2022, die Rekrutierung der Studie vorzeitig zu beenden. Insgesamt wurden 83 der 112 geplanten Patient:innen in die Studie aufgenommen. Es wurde entschieden, dass die Behandlung der Patient:innen und die Nachbeobachtung der Studie wie im Studienprotokoll vorgesehen, fortgesetzt werden.
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